东华大学牵头项目：一根小导管破解微创介入软硬两难

　　从冠心病、脑中风到大动脉血管瘤、房颤，治疗这类疾病的微创手术成败及患者体内被介入的舒适性，与一根根中空纤维管关系密切。

　　太软，不能顺利通过血管到达病变位置，强度不够也容易导致手术失败；太硬，患者舒适性降低，容易刺破血管内壁造成手术事故。作为先进的纤维材料，这种微创伤介入医疗的中空纤维管制备技术长期被跨国公司封锁，相关市场也存在垄断，国内临床使用大量依赖进口，价格十分昂贵。

　　为这类中空纤维管的自主研制并实现产业化，东华大学牵头《微创伤介入医疗中空纤维管制备与复合增强关键技术及产业化》项目，日前获上海市科技进步一等奖。

　　作为项目主持人，东华大学材料学院教授余木火早在十多年前就关注到这一“软硬两难”的导管材料技术问题，一心想要突破这条“咽喉要道”。通过与上海微创医疗器械（集团）有限公司的中空纤维管技术中心进行产学研合作，他带领团队展开长期系统研究，取得系列重要进展。

　　记者了解到，目前微创介入医疗器械的全球市场规模达4000亿美元。在这类医疗器械中，中空纤维管是关键部件，包括单腔、多层、多腔、球囊、编织复合增强、Coil复合增强等，占器械材料成本的60―80%，市场需求量大，但国产化率不高。临床上，对这类导管的穿越性、跟踪性、扭控性和耐压性要求都很高，因此制造技术难度极大。

　　余木火带领团队发挥学校在喷丝、纺丝方面的技术优势，系统研究喷丝组件、熔体流动剪切膨胀拉伸等，及其对中空纤维管的尺寸精度、强韧性、生物相容性等影响规律，实现了导管轴向和径向强度、韧性、刚性的同步提高。

　　比如，球囊产品在冠脉介入治疗领域具有非常重要的地位。通过吹胀球囊，可使血管内壁斑块物质撕裂和破碎，使血流畅通；还可扩张支架，将支架固定在血管内壁，并由此形成血流可以通过的通道。团队研发的贝壳状多级结构的中空纤维球囊，增强了球囊的断裂韧性，实现球囊薄壁厚度和高耐爆破压强度的性能要求，提升了临床手术的安全性。

　　经过十几年不懈攻关，这支团队研发攻克了中空纤维管制造、尺寸精度、复合增强、球囊强韧、嵌套焊接等关键技术，共研发200多个中空纤维管产品，建立起30条生产线，率先实现国产化，累计生产3000多万件，支撑微创集团及旗下公司微创介入医疗器械研发与生产，并建立专门数据库，主要技术和产品处于国际领先水平。目前，中空纤维管产品逐步销售到国内其他公司，为我国高端医疗器械跨越式发展、提升竞争力和科技进步做出重要贡献。