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生物技术 由强生支持的CAR-T生物技术传奇公司以1亿美元的IPO上市,但CRS在早期审判中死亡
发布时间:2020/05/19 科技 浏览:202
传奇生物技术公司希望能够赶上生物技术公司的IPO浪潮,并为其细胞疗法工作筹集1亿美元。
这家中国CAR-T运营商计划将其股票在纳斯达克上市,股票代码为“ LEGN”,以资助由强生公司联合抗BCMA治疗JNJ-4528牵头的管道的研发,该管道处于早期至中期试验阶段。 。
就目前而言,Genscript Biotech拥有Legend的大部分股份。但是,随着JNJ-4528即将接受批准,Legend尝试了多种其他抬高Genscript成本的CAR-T疗法,母公司现在决定是时候分拆其细胞疗法部门并将其股票上市美国
Genscript和J&J坚信,Legend能够在迄今为止由美国公司主导的CAR-T领域中留下自己的印记。强生于2017年支付了3.5亿美元的预付款,以获得反BCMA自体反抗CAR-T JNJ-4528(也称为LCAR-B38M)的全球许可。这笔交易使两家公司能够平均分配在中国境外产生的利润。
从那时起,JNJ-4528上的数据已在验证强生对资产的赌注方面有所帮助。去年下半年,强生发布了一项1b期试验的结果,该试验将CAR-T与接受过五次中位治疗的多发性骨髓瘤患者的69%完全缓解率联系起来。所有29位参与者对该药都有反应。
数据集JNJ-4528的运行方式是Legend预计将在2020年获得美国和欧洲的批准。在其向美国证券交易委员会提交的文件中,Legend给出了有关JNJ-4528正在进行的测试的更多详细信息,称CARTITUDE- 1已完成美国第二阶段部分的注册,预计数据将于2020年下半年开始。
对于CARTITUDE-1试验的1b期阶段,该研究表明,截至2020年4月29日,据报道有93%的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),这是一种常见但有时致命的细胞疗法副作用。
它说,尽管大多数病例为轻度,临床上认为7%为3级或更高,但CARTITUDE-1中的一名患者“因CRS死亡”。此外,“一名患者因试验期间发生的急性髓细胞性白血病死亡,研究者认为这与治疗无关,另一名患者因进行性疾病死亡。”
但它指出,其安全性“已与血液恶性肿瘤中其他CAR-T细胞疗法的安全性保持一致”。
JNJ-4528可能会以其他方式与靶向BCMA的药物竞争,包括葛兰素史克的抗体-药物结合物和安进公司的双特异性T细胞接合剂。对于联想来说,JNJ-4528是更广泛的产品线的一部分。这家生物技术公司拥有针对CD19xCD22和CD33xCLL-1的自体CAR-T,以及血液癌临床中的同种异体细胞疗法。Legend的产品线还具有同种异体细胞疗法,目前正在胃癌和胰腺癌中进行测试。
联想希望获得资金来支持这些计划的发展,并希望获得1亿美元的IPO来提供帮助。